Brace tal-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal
Deskrizzjoni
Parametri tekniċi
Ċineg tal-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal: Post Aġġustabbli-Appoġġ Operattiv għat-Tfal
Badges taċ-Ċertifikazzjoni: CE, ISO 13485, Wiri tar-Reġistrazzjoni tal-FDA
Ħarsa ġenerali tal-prodott
L-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal hija mfassla biex tagħti appoġġ klinikament ippruvat waqt l-irkupru muskoloskeletali pedjatriku. Iddisinjat għal pazjenti ta' bejn is-6 u l-14-il sena, dan l-apparat ortopediku jipprovdi firxa kkontrollata ta' moviment (ROM), stabbiltà laterali, u immobilizzazzjoni wara-operattiva. Il-kostruzzjoni tiegħu taderixxi mal-istandards ISO 13405-1 għar-reżistenza tat-tagħbija statika u l-prestazzjoni dinamika tal-għeja.
Il-karatteristiċi ewlenin tad-disinn jinkludu ċappetti tal-metall poliċentriċi tal--assi doppju li jirreplikaw il-kinematika naturali tal-irkoppa, tieqa tal-patella miftuħa biex titnaqqas il-pressjoni ta 'qabel u tevita s-subluxazzjoni, u waqfiet ta' l-angolu aġġustabbli kkalibrati minn estensjoni ta '-15 grad għal flessjoni ta' 105 grad. Il-qafas ħafif tal-polimeru rinfurzat bil-fibra tal-karbonju (CFRP) jiżgura l-integrità strutturali filwaqt li jimminimizza l-piż tal-pazjent waqt l-ambulazzjoni.
Dan l-Irkoppa Biċ-Ċappetti tat-Tfal jappoġġja protokolli ta' riabilitazzjoni bbażati fuq l-evidenza-wara rikostruzzjoni tal-ACL, sprains tal-MCL, ksur tas-sinsla tal-qasba tal-qasba, u korrimenti ligamenti oħra li jeħtieġu stabbilizzazzjoni esterna. Huwa indikat għall-użu kemm f'ambjenti kliniċi kif ukoll f'ambjenti ta 'kura fid-dar taħt il-gwida tat-tabib.
Manifatturati taħt sistemi ta 'ġestjoni tal-kwalità ċertifikati ISO 13485, kull unità tgħaddi minn testijiet individwali għad-durabilità taċ-ċappetta, is-saħħa taż-żamma taċ-ċinga, u l-eżattezza dimensjonali. Il-prodott huwa rreġistrat mal-FDA tal-Istati Uniti u għandu l-marka CE skont l-EU MDR 2017/745, li tikkonferma l-konformità mar-rekwiżiti essenzjali ta’ sikurezza u prestazzjoni.
Brace ta 'l-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal – Dehra ta' quddiem b'Disinn Miftuħ tal-Rotula
Speċifikazzjonijiet Tekniċi
|
Parametru |
Speċifikazzjoni |
Standard / Noti |
|
Materjal tal-qafas |
Polimeru Rinfurzat bil-Fibra tal-Karbonju (CFRP) jew Liga tal-Aluminju 6061-T6 |
Proporzjon ta' saħħa-għal-piż; reżistenti għall-korrużjoni- |
|
Tip taċ-ċappetta |
Ċappetta tal-metall Poliċentrika tal-assi doppju-bi ROM Lock |
Jimita l-mekkaniżmu tad-dar tal-kamin naturali-; ittestjat għal 1 miljun ċiklu f'1 Hz 1 |
|
Firxa Daqs |
S, M, L, XL (Aġġustabbli fi ħdan ± 3cm) |
Ibbażat fuq iċ-ċirkonferenza tal-koxxa u l-kejl tat-tul tar-riġel |
|
Piż |
Inqas minn jew ugwali għal 1.1 kg (Daqs M) |
Disinn ħafif inaqqas id-devjazzjoni tal-mixi |
|
Kapaċità ta 'Tagħbija Statika |
Iktar minn jew ugwali għal 1500 N (Skond ISO 13405-1) |
Jiflaħ forzi ekwivalenti għal 1.5 × piż tal-ġisem |
|
Ħajja ta 'Għeja Dinamika |
1 miljun ċiklu f'1 Hz |
Jissimula ħames snin ta 'użu normali |
|
Medda ta 'Aġġustament ta' l-Angolu |
-15 grad sa 105 grad, preċiżjoni ± 2 gradi |
Għodda-aġġustament b'xejn permezz ta' dials bilaterali |
|
Materjal tal-ikkuttunar |
Neoprene antibatteriku b'Inserzjonijiet tal-ġel |
Jitneħħa u jinħaslu; jipprevjeni l-irritazzjoni tal-ġilda |
|
Età Applikabbli |
6–14-il sena |
Għal popolazzjoni pedjatrika li qed tikber |
|
Ċertifikazzjoni |
CE, ISO 13485, FDA Reġistrat |
Konformi mal-oqfsa regolatorji internazzjonali |
|
Kapaċità OEM |
Iva - Logo, Ippakkjar, Personalizzazzjoni tal-Kulur Disponibbli |
MOQ: 200 unità għal kull SKU |
Applikazzjonijiet Kliniċi u Prattiċi
Fejn Jintuża l-Brace tal-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal?
Dan l-Irkoppa Biċ-Ċappetti tat-Tfal jiżgura stabbiltà bijomekkanika f'diversi xenarji kliniċi li jinvolvu patoloġija pedjatrika tal-irkoppa. Kull applikazzjoni tisfrutta l-kapaċitajiet ewlenin tagħha fil-kontroll tal-moviment, id-distribuzzjoni tat-tagħbija, u l-protezzjoni tat-tessut artab.
Wara-Riabilitazzjoni Operattiva wara Kirurġija ACL/MCL
Wara proċeduri ta 'rikostruzzjoni, kontroll strett fuq il-flessjoni u l-estensjoni ta' l-irkoppa huwa kritiku biex jipproteġi t-tilqim tal-fejqan u jippermetti tibdil xieraq tat-tessut. Dan it-Tfal Hinged Knee Brace jippermetti taħriġ ROM progressiv billi jippermetti lill-kliniċi biex iżidu b'mod inkrementali l-angoli tal-flessjoni filwaqt li jżommu l-qfil tal-estensjoni żero-grad matul il-fażijiet li ma jġorrux il-piż-. Iċ-ċappetti tal-metall doppji jirreżistu l-istress varus-valgus, u jnaqqsu r-riskju ta' korriment mill-ġdid waqt mobilizzazzjoni bikrija.
Stabbilizzazzjoni tal-Ksur u Ġestjoni tal-Instabbiltà tal-Ligamenti
F'każijiet ta 'ksur tal-plateau tibjali jew laxkezza ligamentous kronika, l-irbit estern jissupplimenta l-fejqan bijoloġiku billi jillimita l-forzi ta' shear u rotazzjoni madwar il-ġog. Il-qafas riġidu CFRP jiddistribwixxi tagħbijiet kompressivi tul il-wirk u t-tibja, jippromwovi l-formazzjoni tal-callus u jipprevjeni allinjament ħażin. L-appoġġi tal-ġenb itejbu l-istabbiltà tal-pjan koronali, partikolarment ta 'benefiċċju f'pazjenti ipermobile.
Prevenzjoni ta' Korrimenti Sportivi għal Atleti Żgħażagħ
Użat b'mod profilattiku fi sports ta'-riskju għoli bħall-futbol, il-basketball, u l-ġinnastika, dan iċ-ċinga ttaffi l-inċidenza ta' trawma akuta fl-irkoppa. Integrat fi programmi ta' ritorn--playing, jipprovdi feedback proprioċettiv u trażżin mekkaniku kontra kollass eċċessiv tal-valgus-prekursur komuni għal tiċrit tal-ACL f'atleti nisa adolexxenti.
Genu Recurvatum Pedjatriku jew Korrezzjoni ta' Hyperextension
Għal kundizzjonijiet newromuskolari li jirriżultaw f'estensjoni eċċessiva tal-irkoppa (genu recurvatum), il-kapaċità li tissakkar il-ġog f'0 grad tipprevjeni estensjoni żejda abitwali. Ilbes kontinwu waqt il-wieqfa u l-mixi jinkoraġġixxi l-allinjament xieraq u l-mudelli ta 'attivazzjoni tal-muskoli. Waqfiet aġġustabbli jiffaċilitaw ukoll il-korrezzjoni gradwali f'deformitajiet konġenitali meta kkombinati ma 'terapija fiżika.
L-applikazzjonijiet kollha huma appoġġjati minn linji gwida kliniċi riveduti mill-pari-li jirrakkomandaw ċineg biċ-ċappetti għat-trattament funzjonali ta' disturbi pedjatriċi tal-irkoppa. Huwa rakkomandat segwitu regolari-kull tliet xhur minħabba t-tkabbir-bidliet fid-dimensjonijiet tar-riġlejn.
Mistoqsijiet Frekwenti
Għalxiex tintuża l-Brace tal-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal?
Jistabbilizza l-ġog ta 'l-irkoppa waqt il-fejqan minn korrimenti fil-ligamenti, ksur, jew kirurġija fi tfal ta' bejn is-6 u l-14-il sena. Tiswija ta' wara-ACL/MCL użata b'mod komuni u għall-ġestjoni ta' instabbiltà kronika. L-apparat jikkontrolla l-firxa tal-moviment, jipprevjeni movimenti ta 'ħsara, u jappoġġa l-ġarr bikri tal-piż- bħala parti minn riabilitazzjoni strutturata.
Kif nista' naġġusta l-firxa tal-moviment fuq din iċ-ċinga?
Uża s-sistema ta 'dial bilaterali biex tissettja limiti ta' flessjoni/estensjoni bejn -15 grad u 105 grad bi preċiżjoni ta '±2 gradi. Il-lock jista 'jiġi ingaġġat f'0 grad għal immobilizzazzjoni sħiħa matul l-istadji bikrija ta' rkupru. L-aġġustamenti ma jeħtieġu l-ebda għodda u jistgħu jsiru minn dawk li jieħdu ħsiebhom taħt istruzzjoni tal-kliniċista.
Jista 'dan l-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal jiġi personalizzat għal ordnijiet OEM?
Iva, noffru servizzi OEM sħaħ inklużi branding, ippakkjar, għażliet tal-kulur, u lokalizzazzjoni tad-dokumentazzjoni. Il-kwantità minima tal-ordni tibda minn 200 unità għal kull konfigurazzjoni. Il-personalizzazzjonijiet kollha jżommu speċifikazzjonijiet tekniċi oriġinali u konformità regolatorja.
Huwa adattat għall-ilbies ta 'kuljum u l-attività fiżika?
Iddisinjat għall--kumdità tal-ġurnata kollha b'neoprene antibatteriku li jieħu nifs minnu u inserzjonijiet tal-ġel. Sikur għal attivitajiet ħfief bħal mixi u rutini tal-iskola taħt sorveljanza medika. Mhux maħsub għal sports ta' kuntatt jew eżerċizzju ta'-impatt għoli sakemm jiġi approvat minn fornitur tal-kura tas-saħħa.
Kif għandi naddaf u nżomm iċ-ċinga?
Neħħi l-ikkuttunar u aħsel bl-idejn-b'deterġent ħafif; arja-nixxef 'il bogħod mix-xemx. Imsaħ il-qafas b'ċarruta niedja. Spezzjona ċ-ċappetti kull xahar għal xedd u llubrika jekk meħtieġ. Ibdel iċ-ċineg milbusa fil-pront biex tiżgura l-aħjar tajbin u l-funzjoni.
Sommarju u Passi Li jmiss
Agħżel l-Irkoppa Biċ-Ċappetti tat-Tfal ta'-kwalità għolja tagħna għal prestazzjoni affidabbli fil-kura ortopedika pedjatrika. Appoġġjat minn ċertifikazzjoni ISO 13485, marka CE, u reġistrazzjoni FDA, dan l-apparat mediku jissodisfa l-aspettattivi regolatorji globali għas-sigurtà u l-effikaċja. B'applikazzjonijiet ippruvati fl-irkupru post-kirurġiku, il-ġestjoni tal-ksur, u l-prevenzjoni ta 'korrimenti sportivi, isservi bħala soluzzjoni versatili għall-kliniċi, sptarijiet, u ċentri ta' riabilitazzjoni madwar id-dinja.
Aħna nappoġġaw l-akkwist bl-ingrossa u s-sħubijiet OEM b'għażliet ta' customization flessibbli għal tikkettar privat, manwali multilingwi, u ppakkjar speċifiku għar-reġjun-. Il-kapaċità tal-manifattura tagħna tippermetti twettiq rapidu b'kontroll tal-kwalità konsistenti fil-lottijiet tal-produzzjoni.
Itlob kwotazzjoni llum biex tiddiskuti r-rekwiżiti speċifiċi tiegħek jew tniżżel il-karta tad-dejta teknika sħiħa (PDF) għal tpinġijiet dettaljati tal-inġinerija, rapporti tat-test, u dokumentazzjoni ta 'konformità.
It-tags Popolari: ċineg tal-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal, manifatturi taċ-Ċina tal-irkoppa biċ-ċappetti tat-tfal, fabbrika
Par ta ' l-
Bejgħ bl-ingrossa OEM/ODM Pedjatric Walking BootIbgħat l-inkjesta











